在mRNA原液的商业化生产过程中，需要考虑各种因素。一般的考量点包括：

1、质量

2、批间差异

3、合规性
 

 ◆ GMP级别mRNA体外合成原料（点击了解详情）

使用5981cc万洲国际GMP级别的mRNA原料（限制性内切酶、体外转录酶、核苷酸、帽类似物等）组成的完整解决方案，可以帮助您快速实现mRNA疫苗和药物的商业化。

 

 

 

  
◆ GMP级别产品的优势：

 

质量控制	普通级别	GMP级别
遵循法规	无	GMP
动物源	可能有	无，提供无动物源声明
抗生素	可能有	无
细胞库表征	简单	严苛，符合GMP标准
原材料和成品追溯	简单	严苛，符合GMP标准
内毒素控制	无	严格控制
是否可提供监管支持文件	提供COA	是
工艺验证	简单	严苛，符合GMP标准
变更流程	简单	严苛，符合GMP标准
质量体系	自建	ISO13485
DMF备案	无	有(申报中)

 
 ◆ mRNA原液质量控制服务 

 

mRNA原液的质检项包含完整度、鉴定、加帽率、PolyA尾长度等十几项检测指标。目前5981cc万洲国际可以提供mRNA原液的加帽率、和PolyA尾长度检测的服务。帮助您更快的建立优异的工艺体系。

 

加帽率检测基本原理

 ◆ 相关资源：

 

●mRNA实验操作流程视频

●mRNA产品册

●mRNA体外转录实验手册